asyan.org
добавить свой файл
1 2 3
ЗАТВЕРДЖЕНО

 Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

01.08.2005 № 385

 Додаток 3

                                                                                           до Порядку медичного

                                                                                                              обстеження донорів 

                                                                                                         крові та (або) її 

                                                                                                         компонентів

Перелік захворювань, протипоказань до донорства і форм ризикованої поведінки

 

1.          Абсолютні протипоказання (усунення від донорства незалежно від давності захворювання і результатів лікування)

1.1.          Гемотрансмісивні захворювання.

1.1.1.          Інфекційні:

СНІД, носійство Віл-інфекції.

Сифіліс вроджений або набутий.

Вірусні гепатити, позитивний результат дослідження на маркери вірусних гепатитів.

Туберкульоз, усі форми.

Бруцельоз, сипний тиф, туляремія, лепра, хвороба Крейтцфельдта-Якоба .

1.1.2.          Паразитарні:

ехінококоз, токсоплазмоз, трепаносомоз, філяріатоз, ришта, лейшманіоз

1.2.          Соматичні захворювання.

1.2.1.          Злоякісні новотвори.

1.2.2.          Хвороби крові.

1.2.3.          Органічні захворювання ЦНС.

1.2.4. Повна відсутність слуху і (або) мови.

1.2.5.          Психічні захворювання.

1.2.6.          Наркоманія, алкоголізм.

1.2.7.          Серцево-судинні захворювання:

гіпертонічна хвороба II - III ст., ішемічна хвороба серця атеросклероз, атеросклеротичний кардіосклероз, облітеруючий ендоартеріїт, неспецифічний аортоартеріїт, рецидивуючий тромбофлебіт, ендокардит, міокардит, вади серця.

1.2.8.          Хвороби органів дихання:

бронхіальна астма, бронхоектатична хвороба, емфізема легень, обструктивний бронхіт, дифузійний пневмосклероз у стадії декомпенсації.

1.2.9.          Хвороби органів травлення:

ахілічний гастрит, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки.

1.2.10.          Захворювання печінки і жовчних шляхів: хронічні захворювання печінки, у тому числі токсичної природи і неясної етіології калькульозний холецистит з повторюваними приступами і явищами холангіту, цироз печінки.

1.2.11.          Захворювання нирок і сечовивідних шляхів у стадії декомпенсації: дифузні й вогнищеві і ураження нирок, сечокам'яна хвороба.

1.2.12.          Дифузні захворювання сполучної тканини.

1.2.13.          Променева хвороба.

1.2.14.          Хвороби ендокринної системи у випадку порушення функцій і обміну речовин.

1.2.15.          Хвороби лор-органів:

озена, інші гострі і хронічні важкі гнійно-запальні захворювання.

1.2.16.                   Очні хвороби:

залишкові явища увеїту (ірит, іридоцикліт, хоріоретініт) висока міопія (6 Д і більше) трахома, повна сліпота.

1.2.17.          Шкірні хвороби:

розповсюджені захворювання шкіри запального і інфекційного характеру.

Псоріаз, еритродермія, екземи, червоний     вівчак, пухирчасті дерматози грибкові поразки шкіри (мікроспорія, трихофітія, фавус, епідермофітія) і внутрішніх органів (глибокі мікози), гнійничкові захворювання шкіри (піодермія, фурункульоз, сікоз).

1.2.18.          Остеомієліт гострий і хронічний.

1.2.19.          Оперативні втручання з приводу ампутації або резекції органа і трансплантації органів та тканин.

1.3. Форми ризикованої поведінки

       наданням сексуальних послуг за плату,

       статеві стосунки з малознайомими особами без презерватива,

       часта зміна статевих партнерів,

       гомосексуальні стосунки,

       наркоманія.

2. Тимчасові протипоказання для донорства крові та її компонентів

Перелік протипоказань до донорства

Усунення від донорства на:

Трансфузії компонентів крові (виняток складають опікові реконвалесценти та особи, які імунізовані до резус- фактора)

1 рік

Операції, у тому числі аборти (необхідно представлення довідки про характер та дату операції з тієї лікувальної установи або закладу, де вона була виконана, або виписку з амбулаторної картки)

1 рік після операції

Нанесення татуювання, проколювання вух, лікування голковколюванням, пірсинг

1 рік від часу закінчення процедур

Перебування в закордонних відрядженнях тривалістю більше 2-х місяців

6 місяців

Перебування в ендемічних з малярії країнах тропічного та субтропічного клімату (Азія, Африка, Південна та Центральна Америка) більше 3-х місяців

3 роки

Контакт з хворими на гепатити:

гепатит А

гепатит В, С

 

3 місяці

1 рік

Перенесені інфекційні захворювання (які не вказані в розділі “Абсолютні протипоказання”):

        малярія в анамнезі при відсутності симптомів і  

        від’ємних результатах імунологічних тестів,

       черевний тиф після одужання і повного клінічного   

       обстеження при відсутності виражених 

       функціональних розладів,

       ангіна, грип, гостре респіраторно-вірусне 

       захворювання (після одужання).

       Інші інфекційні захворювання

 

 

 

3 роки

 

 

 

1 рік

1 місяць

6 місяців

Екстракція зуба

10 днів

Гострі або хронічні запальні процеси у стадії загострення (незалежно від їх локалізації).

Температура тіла вище 37,0 оС

1 місяць після закінчення гострого періоду

Вегето-судинна дистонія

1 місяць після нормалізації стану та відсутності симптомів

Алергічні захворювання

2 місяці після за-кінчення гострого періоду

Період вагітності та лактації:

 

 

 

 

 

Період менструції

Не раніше як через рік після пологів і не менше 3-х місяці після закінчення лактації

Не менше 5-ти днів після закінчення менструації

Щеплення:

вбитими та рекомбінантними вакцинами (гепатит В, правець, дифтерія, кашлюк, тиф та паратиф, холера, грип), анатоксинами;

живими вакцинами (бруцельоз, чума, туляремія, вакцина БЦЖ, віспа, краснуха, поліомієліт), введення протиправцевої сироватки (при відсутності виражених запальних явищ на місці ін’єкції):

проти сказу;

введення імуноглобуліну проти гепатиту В;

реакція Манту (при відсутності виражених запальних явищ на місці ін’єкції);

 

 

 

10 днів

 

 

 

 

1 місяць

1 рік

1 місяць

2 тижні

Прийом лікарських препаратів:

антибіотики

 

анальгетики та саліцилати

 

2 тижні після за-кінчення курсу

10 днів після закінчення прийому

Вживання алкоголю

48 годин

 

При наявності у донора захворювань, що не увійшли в даний перелік, питання про допуск до донорства вирішується лікарем закладу переливання крові або відповідним фахівцем.

 

                                                                                            Додаток 4

                                                                                                      до Порядку медичного 

                                                                                                           обстеження донорів 

                                                                                                         крові та (або) її 

                                                                                                                              компонентів

 

Інтервали між різними видами донорства

 (у днях)

 

Назва процедури

Наступні процедури

 

Кроводача

Плазмаферез

Тромбо-цитаферез

Кроводача

60

30

30

Плазмаферез

апаратний:

доза 500-800 мл

 

 

14

 

 

14

 

 

14

Плазмаферез

ручний:

одинарний

подвійний

 

 

7

14

 

 

7

14

 

 

7

14

Тромбоцитаферез

14

14

14

                                                                                                             

 

 

 

ПОРЯДОК

карантинізації донорської плазми

 

Цей Порядок визначає організаційні, матеріальні та технічні умови карантинізації донорської плазми, взаємозв’язок між виконавцями, нормативні засади гарантування якості компонентної гемотерапії.

Порядок є підставою для розроблення стандартних операційних процедур ( далі - СОП) на кожне робоче місце відділення карантинізації донорської плазми.

1. Загальні положення

1.1.Для цілей цього Порядку терміни використовуються у такому значенні:

карантинізація (карантинне зберігання, карантин) донорської плазми– зберігання плазми із забороною її використання протягом визначеного терміну. Карантинізація донорської плазми проводиться з метою підвищення інфекційної безпеки. При цьому використовується вилучення непридатної для використання плазми за результатами лабораторних обстежень донора або за даними лікувально-профілактичних закладів про захворювання донора чи наявності у нього носійства збудників інфекційних захворювань.

1.2.          Карантинізація донорської плазми є додатковим заходом попередження передання гемотрансмісивних інфекцій. Тривалість серонегативного періоду при ВІЛ-інфекції/СНІД, гепатитах В, С, гепатиті, викликаному парвовірусом В-19, сифілісі у різних хворих – величина змінна і становить не більше 180 днів з моменту інфікування.

1.3. Карантинізації не підлягає плазма, отримана від донорів аутологічної крові та її компонентів.

1.4.          Відповідальність за правильну організацію, забезпечення режиму збереження донорської плазми в період карантинізації та обстеження донора покладається на керівника закладу переливання крові.

 

2. Методика карантинізації донорської плазми

 

2.1.    Уся донорська плазма, отримана від донорів, підлягає карантину у 180 діб з моменту заготівлі крові або плазми.

2.2.          Донорська плазма карантинізується в окремих, відділених від експедицій, спеціальних приміщеннях у пронумерованих холодильниках з маркуванням ''ПЛАЗМА НА КАРАНТИНІ, ВИДАЧІ НЕ ПІДЛЯГАЄ''.

2.3.          Температурний режим зберігання донорської плазми передбачає цілодобовий моніторинг. Рекомендується використання ПЕОМ та електронних термометрів, звукової сигналізації контролю температури у холодильниках на випадок аварій, відключення електричного струму тощо.

Передбачається обов'язкове аварійне енергозабезпечення.

2.4.    При виявленні в період карантинізації вірусоносійства або захворювання донора (ВІЛ, вірусні гепатити, сифіліс) уся заготовлена від нього плазма, незалежно від терміну зберігання, негайно бракується і знищується зі складанням актів списання та утилізується шляхом спалювання.

2.5.          Інформація про захворювання осіб (ВІЛ, вірусні гепатити, сифіліс та інші інфекції, визначені МОЗ України), завірена належним чином, негайно надається регіональним закладам переливання крові відповідними територіальними службами з дотриманням вимог чинного законодавства щодо медичної таємниці.

2.6.           Остаточна звірка медичної документації з отриманими даними проводиться після 180 доби карантинізації.

2.7.    На етикетці дози донорської плазми, що пройшла карантинізацію, робиться відмітка «Плазма карантинізована» із записом у журналі карантинізації донорської плазми (ф.494/о).

2.8.          Температура карантинізації:

          від мінус 30°С і нижче.

 

 

Директор Департаменту                                                                

організації та розвитку медичної                                                   В.М.Таран

допомоги населенню

                                                                                       

                                                                                                  ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

01.08.2005 №385

ПОРЯДОК

 

медичного обстеження донорів крові та (або) її компонентів

 

1.Загальні положення

 

     1.1. Цей Порядок розроблений згідно зі статтею 16 Закону України "Про донорство крові та її компонентів".

1.2.Взяття крові та (або) її компонентів у донора можливе, якщо його здоров'ю не буде заподіяно шкоди.

1.3. Донори поділяються таким чином:

      1.3.1. Донори алогенної крові та (або) її компонентів;

      1.3.2. Донори аутологічної крові та (або) її компонентів;

 1.3.3. Донори плазми, у тому числі імунної;

 1.3.4. Донори клітин крові, у тому числі стовбурових;

 1.3.5. Донори крові;

 1.3.6. Донори активні;

      1.3.7. Донори резерву.

1.4. Інформація, яка надається донорам закладом переливання крові , а також інформація, яку має надати донор закладу переливання крові при кожній донації, повинна відповідати встановленим інформаційним вимогам (додаток 1).

1.5. Донорам гарантується анонімність, відомості, отримані від донора, складають медичну таємницю.



следующая страница >>